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iPSC衍生的角膜上皮細胞的臨床研究

在這項開創性的工作中,使用HLA-純合iPS細胞生產了角膜上皮薄片并將其移植到患有角膜上皮干細胞缺乏癥的患者中。該臨床研究已獲得日本政府的批準,并于2019年7月進行了首次移植,計劃總共進行四次移植。

在接受采訪時對他的研究小組的開創性工作-林教授評論說:“在臨床研究的框架內,我們與PMDA的生物材料日本標準咨詢,并提到他們的意見有益StemFit。®Basic03和iMatrix-511已經批準用于臨床由我們的藥品和醫療設備代理商使用,因此不需要其他數據或文書工作。這非常有幫助。”

以前,我們嘗試過其他飼養文化,但StemFit / iMatrix-511組合顯示出最穩定的生長。對于我們的應用,我們發現與角膜分化的相容性非常好,穩定且沒有問題。另外,由于StemFit®Basic03具有良好的臨床兼容性,我們已經能夠使用它從基礎研究階段,以消除改變介質”的效果進行實驗。

日本大阪大學大學院醫學系博士

完全不含動物源性和人的組件(也可作為GMP級,按照美國cGMP的美國制造)StemFit®從AMSBIO Basic03被證明為誘導多提供高度穩定和可重復的培養條件莖和胚胎干細胞在進紙器干細胞培養的重編程,擴增和分化階段處于無條件狀態。StemFit®Basic03結合了高集落具有比標準介質體積消耗提供成本有效的菌落擴張下部成形效率相比領先對手時。

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