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研究為使用新型糖尿病藥物提供了額外的支持

由布萊根婦女醫院的心臟病專家領導的一項新研究評估了ertugliflozin的心血管和腎臟結局,ertugliflozin是一種SGLT2抑制劑,適用于2型糖尿病患者,可幫助他們控制血糖水平。對Ertugliflozin功效和安全性心血管結果試驗(VERTIS CV)的評估發現,與安慰劑相比,該藥物的安全性與其他SGLT2抑制劑相似,并且沒有增加發生重大不良事件的風險。該結果并未顯示出統計學上的顯著益處,但與其他近期對SGLT2抑制劑的研究一起,該研究結果增加了越來越多的證據,這些證據支持使用此類藥物幫助預防不良心血管結果的指南。他們的研究結果發表在新英格蘭醫學雜志。

布萊根大學的心臟病專家克里斯托弗·坎農說:“對于那些除了血糖控制以外的益處的患者來說,這類藥物是一個巨大的勝利。”“最初,美國食品藥品監督管理局要求對這些藥物的安全性進行分析,但是研究發現,SGLT2抑制劑不但不會造成傷害,還顯示出有益的作用,降低了不良心血管和腎臟結局的風險。”

2型糖尿病可導致心力衰竭住院和腎臟疾病的進展,成年的2型糖尿病患者及其臨床醫生在控制血糖水平的同時,經常會考慮心血管和腎臟問題。最近對其他SGLT2抑制劑的研究發現,它們可能對腎臟和心血管健康都有好處。

VERTIS-CV依靠事件驅動的非劣效性結構,該結構在涉及該類另一種藥物的陽性試驗后進行了修訂。鑒于該EMPA-REG試驗的積極結果,VERTIS-CV團隊將其樣本量增加了一倍,并將試驗的剩余時間從五年減少到平均三年。在該試驗的8238名患者中,平均年齡為64.4歲,平均2型糖尿病的診斷時間為13歲。

先前的研究已經建立了ertugliflozin作為控制血糖水平的有效藥物。VERTIS-CV評估了該藥物的心血管安全性。在患有2型糖尿病和動脈粥樣硬化性心血管疾病的患者中,厄圖格列凈在心血管疾病死亡,非致命性心肌梗塞或非致命性中風的綜合療效方面不遜于安慰劑-該終點稱為MACE。總體而言,厄格列凈和安慰劑組中約有12%的患者發生了嚴重的心血管不良后果。ertugliflozin組和安慰劑組分別發生心血管死亡或因心力衰竭住院的比例分別約為8%和9%。心力衰竭住院的次要終點顯示厄妥列凈降低了30%。

Ertugliflozin是此類藥物中第四種經過如此大規模測試并顯示出對安慰劑的非劣效性。SGLT2的其他三項主要藥物試驗(測試dapagliflozin,canagliflozin和empagliflozin)在不同終點上均產生了顯著收益。

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